近日,一項重大科研成果引起了廣泛關注。東南大學蘇州醫療器械研究院顧忠澤教授團隊成功牽頭完成了我國首個器官芯片領域的國家標準——《皮膚芯片通用技術要求》,標準編號為GB/T 44831-2024。
該標準的制定匯聚了國內21家單位的共同努力,包括東南大學、博奧生物集團等業界領軍機構。這一里程碑式的成果,不僅標志著我國在器官芯片領域的研究取得了實質性進展,更將為相關產業的規范與發展提供強有力的技術支撐。
業內專家表示,此次標準的發布將極大地推動行業規范化進程,助力產業高質量發展,并有望使我國在國際器官芯片標準制定中占據重要位置。同時,這也為我國皮膚芯片產品打破國際貿易壁壘,進軍歐美等市場提供了堅實的科學技術支撐。
人體器官芯片技術已成為當前國際生物醫學領域的競爭焦點。美國食品藥品監督管理局已將其納入藥物非臨床實驗評估體系,足見其重要性。在此背景下,我國首個皮膚芯片國家標準的發布,無疑為提升我國在該領域的國際競爭力邁出了堅實的一步。